新冠病毒疫苗5問(wèn)（上）

聽(tīng)聽(tīng)權(quán)威人士的解答

●  董瑞豐  王琳琳

隨著新冠病毒疫苗研發(fā)不斷取得進(jìn)展，近段時(shí)期，陸續(xù)傳出“疫苗即將獲批上市”“已有人接種疫苗”等消息，也不乏“短期內(nèi)難以通過(guò)疫苗達(dá)到群體免疫”“秋冬季節(jié)新冠肺炎和流感可能疊加”等警示聲音。

為此我們采訪(fǎng)了權(quán)威機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)人士，請(qǐng)他們對(duì)公眾關(guān)心的新冠病毒疫苗問(wèn)題做出解答。

疫苗研發(fā)到了哪一步？

記者從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制了解到，我國(guó)4款新冠病毒疫苗已開(kāi)啟國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)，部分試驗(yàn)將在9月初完成首輪接種。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)是確定疫苗能否獲批上市的關(guān)鍵研究，將真正驗(yàn)證疫苗的安全性和有效性，需要數(shù)千至上萬(wàn)人的樣本量。據(jù)悉，已啟動(dòng)的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)最快可在11月前獲得初步數(shù)據(jù)。

中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明介紹，該企業(yè)研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗目前已在中東、南美多個(gè)國(guó)家獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)入組總?cè)藬?shù)超過(guò)3萬(wàn)人。

北京科興中維生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東介紹，該企業(yè)研發(fā)的一款新冠病毒滅活疫苗正在南美、東南亞幾個(gè)國(guó)家穩(wěn)步推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

此外，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗也正在有序推進(jìn)國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

由于新冠肺炎疫情目前在我國(guó)得到有效控制，國(guó)內(nèi)已不具備大規(guī)模臨床試驗(yàn)的客觀(guān)條件，因此上述Ⅲ期臨床試驗(yàn)均在海外進(jìn)行。

不同疫苗有何特點(diǎn)？

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和介紹，目前已有5條技術(shù)路線(xiàn)、10款新冠病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

有望率先沖過(guò)大規(guī)模接種“終點(diǎn)線(xiàn)”的前述4款新冠病毒疫苗，分別屬于滅活疫苗、腺病毒疫苗兩種技術(shù)路線(xiàn)。其余3種技術(shù)路線(xiàn)還包括重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。

其中，滅活疫苗是通過(guò)物理或者化學(xué)等方法殺死病毒，但仍保留了病毒引起人體免疫應(yīng)答活性的一種疫苗。這種技術(shù)路線(xiàn)的疫苗有著較長(zhǎng)期研究基礎(chǔ)。

腺病毒疫苗則以改造過(guò)的復(fù)制缺陷型腺病毒為載體，搭載上新冠病毒的S蛋白基因，進(jìn)入受試者體內(nèi)，使人體產(chǎn)生免疫記憶，從而達(dá)到將病毒“拒之門(mén)外”的效果。

此外，目前已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗，是通過(guò)基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達(dá)純化病原體抗原蛋白，然后制備成疫苗。

據(jù)介紹，不管哪種技術(shù)路線(xiàn)的疫苗，嚴(yán)格的安全性、有效性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)都將被擺在首位。在確保安全有效、科學(xué)合規(guī)的前提下，相關(guān)企業(yè)將啟動(dòng)大規(guī)模疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能。（待續(xù)）